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樂普生物商業化迎來驚喜 普佑恆將成收入增長點
樂普生物(2157.HK) 自成立以來,致力於推動中國創新抗體偶聯藥物(ADC)的技術進步,建設先進的系統性ADC技術研發平台,開發更優質、更創新的藥物以更好地解決腫瘤治療中巨大的未被滿足臨床需求。公...
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樂普生物商業化迎來驚喜 普佑恆將成收入增長點
分析員 : 藺常念 (行政總裁, 智易東方證券有限公司)
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樂普生物(2157.HK) 自成立以來,致力於推動中國創新抗體偶聯藥物(ADC)的技術進步,建設先進的系統性ADC技術研發平台,開發更優質、更創新的藥物以更好地解決腫瘤治療中巨大的未被滿足臨床需求。公司於2022年上巿時曾擁有多項”唯一”:包括中國内地唯一一家有NDA報產階段PD-1單抗;擁有多個臨牀II期ADC管線的創新藥企業;唯一一個處於臨牀開發階段的治療膀胱癌的溶瘤腺病毒(CG0070)。

公司日前公佈2023年中期業績,其內錄得收入為人民幣1.53億元(下同),其中包括屬於CLDN18.2靶向ADC的CMG901 BD授權許可已獲確認,僅4個月收入已達1.09億元。公司於今年2月,與康諾亞成立的合營企業KYM與AstraZeneca訂立獨家授權許可協議。AstraZeneca 將獲授CMG901的研究、開發、註冊、生產及商業化的獨家全球許可。根據許可協議並在其條款及條件的規限下,KYM將收取6,300萬美元的首付款,並在達完成開發、監管及商業各階段的進度後,收取最多11.25億美元的額外潛在付款。此外,公司於2022年7月及9月,分別獲國家藥監局批准的普佑恆(普特利單抗注射液)實現銷售收入約4,403萬元。由此可見,公司憑藉強大的轉化及產業化能力,實現ADC管綫從核心技術轉化成藥,同時許可協議令公司實現收入,為公司財務提供穩定的支持,相信這次業績的表現僅為商業化的開始,待銷售管綫更成熟時,公司收入可獲爆發性提升。

翻查資料,公司的ADC候選藥物管線在中國處於領先地位,包括公司的ADC候選藥物包括MRG003、MRG002、MRG004A以及MRG001。其中,MRG003是一種由EGFR靶向單抗與強效的微管抑制有效載荷MMAE分子通過VC鏈接體偶聯而成的ADC,其以高親和力特異性地結合腫瘤細胞表面的EGFR,通過內吞進入腫瘤細胞後釋放強效的有效載荷,從而導致腫瘤細胞死亡,其中包括晚期鼻咽癌及晚期頭頸鱗癌症為已進入注冊性臨床研究。MRG002則是一種創新性HER2靶向ADC藥物,HER2是一个在多种癌症類型(包括乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌等)中異常高表達的分子靶點。

目前,樂普生物的產品管線覆蓋三大領域,分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物,包含1種商業化階段候選藥物,6種臨床階段候選藥物(其中5款為ADC產品)及3種臨床階段主要候選藥物的聯合療法。

除管綫以外,公司為實現商業生產能力,在上海生物園建設第一期生產設施,設計總產能為12,000L,其中第一條產能為6,000L的生產線正在建設中,並將以上海生物園為基地在ADC管線逐漸獲批過程中建設ADC商業化生產能力,進一步降低商業化產品的生產成本。樂普生物以自有研發及生產設施來進行商業化部署,降低生產成本之餘,藥物交付時間及質量更為可控,較其他同業一般進行外包有所不同。

公司未實現商業化前,投資者或許未了解具體情況而未能為其前景作判斷,現時公司開始錄得收入,增長空間遂步提升。股價表現方面,生物科技公司一般適合長綫投資,每次利好消息股易急升。上周五公司收報股價5.3元,處於低位但正屆吸納時,可配合巿況作出部署。 
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更新日期為: 2023年1月6日